Films li jinħallu orali
Films li jinħallu orali (ODF) hija forma ġdida ta 'dożaġġ ta' rilaxx immedjat solidu orali li ntużat dejjem aktar barra minn Malta f'dawn l-aħħar snin. Deher fl-aħħar tas-snin sebgħin. Wara l-iżvilupp, huwa evolva gradwalment minn prodott sempliċi tal-kura tas-saħħa tal-portal. L-iżvilupp kiber għall-oqsma tal-prodotti tal-kura tas-saħħa, prodotti tal-kura personali u drogi, u ġibed interess u attenzjoni wiesgħa minħabba l-vantaġġi tiegħu li forom oħra ta 'dożaġġ m'għandhomx. Qed issir sistema ta 'konsenja ta' drogi dejjem aktar importanti fil-membrana, speċjalment adattata biex tibla 'pazjenti diffiċli u drogi b'effetti ta' l-ewwel pass aktar severi.
Minħabba l-forma unika ta 'dożaġġ ta' vantaġġ ta 'films li jinħallu mill-ħalq, għandu prospetti ta' applikazzjoni tajbin. Bħala forma ġdida ta 'dożaġġ li tista' tissostitwixxi l-pilloli li jiddiżintegraw mill-ħalq, ħafna kumpaniji kbar għandhom interess qawwi f'dan, li jestendu l-perjodu ta 'privattiva ta' ċerti mediċini permezz ta 'konverżjoni ta' forma ta 'dożaġġ huwa suġġett ta' riċerka sħuna fil-preżent.
Karatteristiċi u vantaġġi ta 'films li jinħallu orali
M’hemmx għalfejn tixrob l-ilma, faċli biex tużah. Ġeneralment, il-prodott huwa ddisinjat biex ikun id-daqs ta 'timbru, li jista' jinħall malajr fuq l-ilsien u jinbela 'b'movimenti normali ta' tibla '; amministrazzjoni rapida u bidu mgħaġġel ta 'effett; Meta mqabbel mar-rotta tal-mukuża nażali, ir-rotta tal-mukuża orali hija inqas probabbli li tikkawża ħsara fil-mukuża, u t-tiswija tal-funzjoni qawwija tagħha; L-għoti tal-mukuża tal-kavità jista 'jiġi aġġustat lokalment skond il-permeabilità tat-tessut biex tiffaċilita t-tneħħija ta' emerġenza; Il-mediċina hija mqassma indaqs fil-materjal li jifforma l-film, il-kontenut huwa preċiż, u l-istabbiltà u s-saħħa huma tajbin. Huwa speċjalment adattat għall-preparazzjonijiet tat-tfal li bħalissa jinsabu fil-provvista qasira fiċ-Ċina. Jista 'jsolvi faċilment il-problemi ta' medikazzjoni tat-tfal u tal-pazjenti u jtejjeb il-konformità tat-tfal u pazjenti anzjani. Għalhekk, ħafna kumpaniji farmaċewtiċi jikkombinaw il-preparazzjonijiet likwidi eżistenti tagħhom, kapsuli, pilloli u kavità orali Il-prodott li jiddiżintegra l-prodott jiġi kkonvertit f'film orali li jdaħħal malajr biex jestendi ċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott.
Żvantaġġi ta 'films li jinħallu orali
Il-kavità orali tista 'tassorbi l-mukoża bi spazju limitat. Ġeneralment, il-membrana orali hija żgħira fil-volum u t-tagħbija tal-mediċina mhix kbira (ġeneralment 30-60mg). Xi mediċini attivi ħafna biss jistgħu jintgħażlu; Il-mediċina ewlenija teħtieġ li tkun mgħammra bit-togħma, u l-istimolu tat-togħma tal-mediċina jaffettwa l-konformità tal-passaġġ; Is-sekrezzjoni involontarja tal-bżieq u t-tibla 'jaffettwaw l-effikaċja tal-passaġġ tal-mukoża orali; Mhux is-sustanzi kollha jistgħu jgħaddu mill-mukoża orali, u l-assorbiment tagħhom huwa affettwat mis-solubilità tax-xaħam; grad ta 'dissoċjazzjoni, piż molekulari, eċċ.; jeħtieġ li jintuża taħt ċerti kundizzjonijiet ta 'aċċeleratur ta' assorbiment; Matul il-proċess li jiffurmaw il-film, il-materjal jissaħħan jew is-solvent jevapora, huwa faċli li titqajjem, u huwa faċli li taqa 'matul il-proċess ta' qtugħ, u huwa faċli li tinqasam matul il-proċess ta 'qtugħ; Il-film huwa rqiq, ħafif, żgħir, u faċli biex jassorbi l-umdità. Għalhekk, ir-rekwiżiti għall-imballaġġ huma relattivament għoljin, li mhux biss għandhom ikunu konvenjenti biex jintużaw, iżda wkoll jiżguraw il-kwalità tal-mediċini.
Preparazzjonijiet tal-films li jinħallu orali kkummerċjalizzati barra
Skond l-istatistika, is-sitwazzjoni tal-formulazzjonijiet tal-films kummerċjalizzati s'issa hija bejn wieħed u ieħor kif ġej. L-AID approvat 82 formulazzjonijiet ta 'films kummerċjalizzati (inklużi manifatturi u speċifikazzjonijiet differenti), u l-PMDA tal-Ġappun approva 17-il mediċina (inklużi manifatturi u speċifikazzjonijiet differenti), eċċ., Għalkemm meta mqabbla ma' formulazzjonijiet solidi tradizzjonali għad hemm lakuna kbira, iżda l-vantaġġi u l-karatteristiċi tal-formulazzjoni tal-films għandhom rwol importanti fl-iżvilupp ta 'droga sussegwenti.
Fl-2004, il-bejgħ globali tat-teknoloġija tal-films orali fis-suq tal-OTC u l-Prodotti tal-Kura tas-Saħħa kien ta ’$ 25 miljun, li żdied għal US $ 500 miljun fl-2007, US $ 2 biljun fl-2010, u US $ 13-il biljun fl-2015.
Status attwali ta 'żvilupp domestiku u applikazzjoni ta' preparazzjonijiet ta 'films li jinħallu orali
L-ebda prodotti tal-films li jdubu l-ħalq ma ġew approvati għall-kummerċjalizzazzjoni fiċ-Ċina, u huma kollha fl-istat tar-riċerka. Il-manifatturi u l-varjetajiet li ġew approvati għal applikazzjonijiet kliniċi u ta 'reġistrazzjoni fl-istadju ta' reviżjoni huma kif ġej:
Il-manifatturi domestiċi li jiddikjaraw l-akbar numru ta 'aġenti li jinħallu orali huma Qilu (7 varjetajiet), Hengrui (4 varjetajiet), Shanghai Modern Farmaċewtika (4 varjetajiet), u Sichuan Baili Pharmaceutical (4 varjetajiet).
L-iktar applikazzjoni domestika għall-aġent li jinħall orali huwa l-aġent li jinħall orali Ondansetron (4 dikjarazzjonijiet), olanzapine, risperidone, montelukast, u voglibose kull wieħed għandhom 2 dikjarazzjonijiet.
Fil-preżent, is-sehem tas-suq tal-membrani orali (esklużi prodotti li jġedded in-nifs) huwa kkonċentrat prinċipalment fis-suq tal-Amerika ta 'Fuq. Bl-iżvilupp fil-fond u l-iżvilupp ta 'diversi riċerki fuq membrani instantanji orali, u l-promozzjoni ta' prodotti bħal dawn fl-Ewropa u l-Asja, nemmen li din il-forma ta 'dożaġġ għandha ċertu potenzjal kummerċjali fil-mediċini, prodotti tas-saħħa u kożmetika.
Ħin ta 'wara: Mejju-28-2022
